Betadex sulfobutyl eter sodowy

 

Nazwa	Betadex sulfobutyl eter sodowy
CAS No.	182410-00-0
Wzór molekularny	C42H70-nO35 (C4H8O3Sna)n
Masa cząsteczkowa	1135+158n
Wygląd	Biały proszek, słodki, mdły i nieszkodliwy
Analiza	95.0%-105.0%
Klasyfikacja	Ocena wstrzyknięcia
Standard jakości	USP\/EP
DMF No.	030167

 

Struktur molekularny:

 

 

Betadex sulfobutyl sol solowy (SBECD)jest wysoce rozpuszczalną w wodzie anionową pochodną -cyklodekstryny. Jest powszechnie stosowany jako środek zaradczy farmaceutyczny lub kompleksowy w branży farmaceutycznej.

SBECD działa jako leubilizator i stabilizator leków o niskiej rozpuszczalności w wodzie. Tworząc kompleksy inkluzyjne z cząsteczkami leku, może zwiększyć rozpuszczalność, szybkość rozpuszczania i biodostępność leku. Grupa eteru sulfo-butylowego w SBECD przenosi ładunek ujemny, który oddziałuje z dodatnio naładowanymi cząsteczkami leku, poprawiając w ten sposób ich hydrofobowość i rozpuszczalność. To z kolei przyczynia się do zwiększenia wchłaniania leku, zwiększonej stabilności i poprawy ogólnej cech sformułowania. Ponadto anionowy charakter SBECD umożliwia tworzenie kompleksów nieokowalizowanych z cząsteczkami leków, co poprawia ich stabilność, rozpuszczalność wody i bezpieczeństwo. Może również pomóc w zmniejszeniu toksyczności nerek, zapobiegania hemolizy indukowanej przez leki, kontroli wskaźników uwalniania leku oraz maskowania nieprzyjemnych zapachów lub smaków związanych z niektórymi lekami.

 

 

Kluczowa kontrola indeksu jest wyższa niż odpowiednie standardy jakości

RZECZY	WYNIKI
1, 4- butane Sultone	Nie wykryte (＜ 0. 01ppm)
4- hydroksybutane -1- kwas sulfonowy	Nie wykryte (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) eter disodium	Nie wykryte (＜ 0. 0005%)
Bakteryjne endotoksyny	＜ 0. 005eu\/mg
Jasność rozwiązania i koloru	Rozwiązanie 30%(w\/v) jest jasne i zasadniczo wolne od cząstek materii obcych.

 

Hemoliza jest lepsza niż narkotyk innowatora.

 

 

 

1. Jakość produktu stabilna i wysoka zdolność produkcyjna

2. Usteralny zgodnie z wymaganiami

3. Komplikowanie ze standardami GMP

4. Osiągnięcie certyfikacji ISO

 

 

 

 

Standard	USP
RZECZY	SPECYFIKACJA
Jasność rozwiązania	Roztwór 30%w\/v w wodzie jest wyraźny i zasadniczo wolny od cząstek materii obcych
Identyfikacja (IR)	Te same pasma absorpcyjne, co USP Betadex sulfobutyl eter sodowy RS
Identyfikacja (sód)	Test identyfikacyjny jest pozytywny dla sodu
Identyfikacja (LC)	Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada standardowi roztworu
Średni stopień podstawienia	6.2-6.9
Roztwór wodny pH	pH 30%w\/v Rozwiązanie w wodzie wynosi 4. 0-6. 8
Zawartość wody	Mniej niż lub równe 1 0. 0%
-Goratka cyklodekstryny	Mniej niż lub równe 0. 1%
Chlorek sodu	Mniej niż lub równe 0. 2%
1, 4- butane Sultone	Mniej niż lub równe 0. 5ppm
4- hydroksybutane -1- kwas sulfonowy	Mniej niż lub równe 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) eter	Mniej niż lub równe 0. 05%
Analiza	95.0%-105.0%
Bakteryjne endotoksyny	Mniej niż lub równe 10eu\/g
Mikrobiologia
TAMC (CFU\/G)	Mniej niż lub równe 100 CFU\/g
TYMC (CFU\/G)	Mniej niż lub równe 50 CFU\/g
Escherichia coli	Brak

 

 

 

Betadex sulfobutyl eter sodowy (CAS no. 182410-00-0) to nowa anionowa, wysoce rozpuszczalna w wodzie pochodna cyklodekstryny, która funkcjonuje jako leubilizator, środek zwilżający, środek chelatujący (środek kompleksowy) i środek maskujący dla związków wielowartościowych.

1. Zastosowania farmaceutyczne: Sodium sulfobutylowe betadex sulfobutyl jest szeroko stosowane w preparatach do wstrzykiwań, doustnych, nosowych i okulistycznych. Wykazuje wyjątkowe możliwości powinowactwa i włączenia leków zawierających azot.

2. Zwiększone właściwości leku: poprawia stabilność leku, rozpuszczalność i bezpieczeństwo poprzez tworzenie kompleksów inkluzyjnych nie-stalennych z cząsteczkami leków.

3. Zmniejszona toksyczność: łagodzi toksyczność nerek i minimalizuje hemolizę indukowaną lekiem.

4. Kontrolowane uwalnianie: umożliwia trwałe lub rozszerzone uwalnianie leku.

5. Maskowanie smakowe: skutecznie ukrywa nieprzyjemne upodobania i zapachy narkotyków, zwiększając zgodność pacjentów.

6. Funkcja substancji substancji substancji pomocniczych: Jako substancja farmaceutyczna zapewnia optymalną lepkość i przepływność, zapewniając równomierny rozkład leków w preparatach.

 

 

- Wewnętrzne opakowanie: torba PE + torba z folii aluminiowej.

- Przechowywanie: przechowuj w szczelnie zamkniętych pojemnikach, chronione przed wilgocią.

- Etykietowanie: dostosowywanie wymagań klienta.

- Opakowanie zewnętrzne: opakowanie bębna.

- Dostępne rozmiary: 100 g\/torba, 1 kg\/torba, 2 kg\/torba, 10 kg\/torba lub bęben, 20 kg\/torba lub bęben.

 

 

 

 

 

 

 

Popularne Tagi: Betadex sulfobutyl eter sodowy, Chiny Betadex sulfobutylowe producenci sodu, dostawcy, Betadex sulfobutyl eter solowyBetadex CAS nr 182410 00 0 Ep Iniekt